- Разработка методик анализа:
- Валидация аналитических методик
- Воспроизведение методики, верификация
- Оформление проекта НД (ФСП) с пояснительной запиской
- Разработка технологии ГЛС:
- таблетки
- твердые желатиновые капсулы
- растворы для инъекций
- Валидация оборудования и процессов
- Разработка технологического регламента
- Наработка образцов препарата на фармэкспертизу, ДКИ, КИ, исследование стабильности
- Проведение работ по определению стабильности при нормальных условиях и оформление отчета
- Проведение работ по определению стабильности при ускоренном старении и оформление отчета
- Составление отчета о фармацевтической разработке (Модуль 3 ОТД «Качество»)
- Анализ лекарственного средства, входной анализ сырья (АФС, вспомогательное вещество)
- Изучение химического состава растительного сырья
